Manager Vigilance & PMS (m/w)

 

In dieser Position sind Sie zuständig für die technische und organisatorische Führung Vigilance & Post Market Surveillance. Die Verwaltung von Benutzerzugänge und -verwaltung von EUDAMED Datenbank Rechten, die Koordination bei der Einspielung sämtlicher relevanten Daten und das Sammeln und Pflegen der Produktdaten fallen in Ihren Aufgabenbereich. Sie sind verantwortlich für die Identifikation von regulatorischen Anforderungen und abbilden von Prozessabläufen. Weiter sind Sie zuständig für die Durchführung von Vigilance Meldungen und Sie sind Direkter Ansprechpartner für interne Schnittstellen.

 

Sie verfügen über ein abgeschlossene kaufmännische oder technische Berufslehre. Sie haben Erfahrung im Bereich Vigilance und PMS Prozess für den medizintechnischen Bereich. Weiter haben Sie eine regulatorische und Qualitätsmanagement bezogene Weiterbildung. Erfahrung im Qualitätsumfeld von Medizinalprodukten (ISO 13485) und (21CFR820) sowie (EU MDR 2017-745) ist wünschenswert.

 

Gerne erteilen wir detailliertere Informationen betreffend dieser Position bei Anfrage.

 

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Absolute Diskretion ist gewährleistet.


Risk Manager Cyber Security (m/w)

 

In dieser Position sind Sie zuständig für die Weiterentwicklung des Cybersecurity Risk Management Prozesses. Sie sind verantwortlich für die Planung und Durchführung des Cybersecurity Risikomanagement Prozesses in Entwicklungsprojekten von Medizinprodukten. Die Unterstützung des Projekt- und Produktmanagement-Teams bei der Erstellung sicherer Architekturen und der Identifizierung von Massnahmen zur Risikominimierung, fallen in Ihren Aufgabenbereich sowie auch das Sicherstellen des Informationsflusses und der Kommunikation innerhalb der Firma sowie zu externen Kunden. Weiter sind Sie zuständig für die Koordination mit Regulatory Affairs und Risk Management in Bezug auf Sicherheitsbedürfnisse und regulatorische Standards und Beschränkungen. Die Mitarbeit im Security PMS Prozess sowie die Schulung und methodische Betreuung der Projektteams betreffend Cybersecurity Risk Management runden das Aufgabenspektrum ab.

 

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium an einer technischen Hochschule oder Universität. Sie haben eine Spezialisierung/Ausbildung im Bereich Cyber Security und Erfahrung mit Datensicherheit, Datenschutz und Datenintegrität. Weiter haben Sie Erfahrung mit IoT-Anwendungen und relevanten Kommunikationsprotokollen sowie Erfahrung mit relevanten Standards und Vorschriften. Nicht zuletzt haben Sie Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik.

 

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Absolute Diskretion ist gewährleistet.


Process Manager (m/w)

 

In dieser Position sind Sie zuständig für die Optimierung der Abläufe und Prozesse im Q-Umfeld in Zusammenarbeit mit Produktentwicklung, Produktion etc. Sie sind verantwortlich für die Definition und Erarbeitung zukünftiger Anforderungen im SAP QM-Umfeld. Das Testen und die Validierung neuer Prozesse fallen in Ihren Aufgabenbereich sowie auch die fachliche Betreuung der Key-User. Sie arbeiten in Projekten im internationalen Umfeld mit und helfen bei der aktiven Weiterentwicklung der Abteilung mit.

 

Sie verfügen über ein abgeschlossene kaufmännische oder technische Berufslehre. Sie haben einen Abschluss zum Techniker HF oder entsprechende Weiterbildung. Weiter haben Sie mehrjährige Berufserfahrung im SAP-Umfeld und Process Management. Sie haben gute SAP-Kenntnisse in den Modulen QM und MM, wünschenswert sind Kenntnisse im Customizing.

 

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Process Development Engineer (m/w)

 

In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Industrialisierung und Inbetriebnahme von Produktionslinien bei externen Partnern und im Produktionswerk. Die Erstellung von Lastenheften als Input für die externen Hersteller der Produktionslinien sowie auch die Mitentwicklung von integrierten Testsystemen und Koordination der Herstellung mit externen Partnern fallen in Ihren Aufgabenbereich. Weiter sind Sie zuständig für das Sicherstellen des Know-how-Transfers vom Automationspartner in das Produktionswerk. Zu Ihren weiteren Aufgaben gehören die Entwicklung und Realisierung von Optimierungslösungen zur Verbesserung der Produktqualität und der Wirtschaftlichkeit, das Planen und Durchführen von Qualifizierungen & Validierungen von Anlagen sowie auch die Mitarbeit in Projektteams und Koordination von Massnahmen mit der Produktion.

 

Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches Studium oder Weiterbildung FH/TS im Bereich Maschinenbau, Elektro-, Verfahrenstechnik oder vergleichbar. Sie haben Erfahrung in den Bereichen Automatisierung, Qualifizierung und Validierung von Medizinprodukten. Weiter haben Sie Erfahrung in der Entwicklung von Testsystemen. Sie haben ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit sowie eine selbstständige, analytische und qualitätsorientierte Arbeitsweise.

 

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Specialist Laboratory (m/w)

 

In dieser Position sind Sie zuständig für die Planung, Durchführung und Dokumentation von technisch/physikalischen Messaufgaben. Die Material- und Baugruppenprüfung im Stadium Entwicklungsprozess sowie die Beschaffung, Qualifizierung und Sicherstellung der Bereitschaft von Prüfmitteln fallen in Ihren Aufgabenbereich. Weiter sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Validierung von neuen Testmethoden sowie für die Erstellung von Prüfvorschriften und Arbeitsbeschreibungen.

 

Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Techniker/Physiklaborant (oder gleichwertige technische Ausbildung). Sie haben technisches Geschick und Computer/Softwareaffinität sowie mechanische Grundkenntnisse mit Berufserfahrung, vorzugsweise im physikalischen Labor. Erfahrung im regulierten Umfeld (Medizintechnik, Pharma, o.ä.) ist von Vorteil. Sie haben eine gute Kommunikationsfähigkeit als Teamplayer, eine ausgeprägte Dienstleistungsorientierung, hohes Qualitätsbewusstsein sowie gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse.

 

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Fertigungsplaner Werkzeugbau (m/w)

 

In dieser Position erstellen Sie die Operationspläne/Fertigungsaufträge mittels DMU/SAP. Sie sind mitverantwortlich für die reibungslose Fertigungsplanung und arbeiten bei der Weiterentwicklung der Planungsprozesse mit. Sie unterstützen das Team in der Grobplanung und Projektleitung. Sie sind zuständig für die Bestellung von auftragsbezogenem Rohmaterial. Die laufende Terminüberwachung in der Fertigung gehört zu Ihren Aufgaben sowie auch die Unterstützung bei der Fremdvergabe von Einzelpositionen und Operationsschritten. Die Pflege von Stammdaten im SAP runden das Aufgabenspektrum ab.

 

Sie verfügen über eine abgeschlossene Berufslehre als Polymechaniker/Werkzeugmacher. Sie haben mehrjährige Erfahrung in der Zerspanung/Planung. Sie haben eine Weiterbildung als Prozessfachmann, Techniker Unternehmensprozesse oder eine vergleichbare Weiterbildung. Kenntnisse im Spritzgiess Werkzeugbau ist von Vorteil. SAP-Anwenderkenntnisse sind von Vorteil. Weiter sind Sie ein Organisationstalent mit lösungsorientierter Arbeitsweise sowie auch ein Kommunikationstalent. Sie haben eine pflichtbewusste, strukturierte und selbständige Arbeitsweise.

 

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SAP-Berechtigungsexperte (m/w)

 

In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Konzeption, Umsetzung und Überwachung der SAP-Berechtigungen der vielfältigen SAP-Landschaft mit ERP, BW/4, Fiori, Solution Manager, HANA, und den diversen SAP-Cloud Plattformen. Sie sind im Lead für die Benutzer- und Berechtigungsadministration bei der S/4 HANA Konversion sowie auch für die Weiterentwicklung der SAP-Strategie bezüglich Security und Berechtigungen der Systemlandschaft. Die Beratung des SAP-Managements betreffend Berechtigung- und Security-Fragen sowie auch das Unterstützen bei internen wie externen Revisionen und Audits fallen in Ihr Aufgabengebiet.

 

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Informatikstudium oder eine vergleichbare Qualifikation. Sie haben mehrjährige Erfahrung als SAP-Berechtigungs-Verwalter, idealerweise im Umfeld SAP ERP oder S/4HANA.

 

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